TERMINI DI UTILIZZO E INFORMATIVA PRIVACY
PARTE I: TERMINI E CONDIZIONI DI UTILIZZO
La preghiamo di leggere attentamente questo documento nella sua interezza prima di utilizzare i servizi offerti dal dispositivo medico TrAIcorder. I presenti servizi sono gestiti da Ad Astra Innovation & Design s.r.l., con sede legale in Via Carlo Goldoni n° 8, 10092, Beinasco (TO), Italia, P.IVA IT01213580317, d'ora in avanti indicata come "Titolare" o "Ad Astra".
1. Informazioni Generali e Accettazione
Selezionando i tasti "ACCETTO", Lei dichiara di aver letto, compreso e accettato i presenti Termini di Utilizzo e l'Informativa sulla Privacy, impegnandosi a rispettarli legalmente. Dichiara inoltre di possedere la piena capacità giuridica per sottoscrivere questo accordo a proprio nome. Selezionando "NON ACCETTO", rifiuta i presenti Termini nella loro interezza e non sarà autorizzato a utilizzare i servizi del dispositivo.
2. Requisiti di Età e Limitazioni d'Uso
Età minima: Pari o superiore a 18 anni. Se dovesse emergere o venisse accertato che l'utente ha un'età inferiore ai 18 anni, l'accesso ai servizi verrà immediatamente interrotto.
Uso aziendale/B2B: Se l'utilizzo avviene per conto di una società, partnership, associazione, ente sanitario o qualsiasi altra organizzazione, tale uso non è disciplinato dai presenti Termini per utenti finali, ma richiede la sottoscrizione di uno specifico accordo commerciale separato.
3. Destinazione d'Uso (MDR UE 2017/745) e Limiti del Servizio
TrAIcorder è un Dispositivo Medico di Classe I, conforme al Regolamento Europeo (UE) 2017/745 (MDR), destinato specificamente ad attività di screening e orientamento preventivo.
Valenza dello screening: I risultati, i parametri rilevati e gli indici di rischio statistici forniti dal dispositivo hanno lo scopo esclusivo di effettuare uno screening preliminare e identificare potenziali fattori di rischio.
Limitazione diagnostica: Lo screening non costituisce e non sostituisce una diagnosi medica definitiva, una prognosi o una terapia. I risultati indicano una probabilità statistica e non una certezza clinica assoluta.
Consultazione medica: L'utente è espressamente invitato a condividere i report generati con un medico professionista per qualsiasi valutazione diagnostica, approfondimento clinico o decisione terapeutica.
Utilizzo nelle emergenze: TrAIcorder non deve essere utilizzato in situazioni di emergenza o in presenza di sintomi acuti. In tali casi, l’utente deve rivolgersi immediatamente ai servizi di emergenza o a un professionista sanitario.
Non sostituzione di dispositivi clinici: TrAIcorder non sostituisce dispositivi diagnostici certificati, esami di laboratorio, visite mediche o misurazioni cliniche effettuate da professionisti sanitari.
Condizioni di misurazione: Per ottenere una misurazione attendibile, l’utente deve rimanere fermo, mantenere il volto correttamente posizionato, assicurare un’illuminazione adeguata e seguire le istruzioni visualizzate sul dispositivo. Movimento, luce insufficiente, errato posizionamento o condizioni ambientali non idonee possono compromettere la qualità del risultato.
4. Funzionamento algoritmico e uso dell’intelligenza artificiale
Acquisizione del segnale: TrAIcorder utilizza una tecnologia di rilevamento del volto per individuare specifiche regioni di interesse, principalmente fronte e guance. Da tali aree vengono estratte le variazioni nel tempo dei canali cromatici rosso, verde e blu, utilizzate per ricostruire un segnale fotopletismografico remoto.
Natura delle elaborazioni: Gli algoritmi producono stime e indicatori finalizzati esclusivamente allo screening preliminare. Le elaborazioni automatizzate non formulano diagnosi, non prescrivono trattamenti e non adottano decisioni terapeutiche o giuridicamente vincolanti nei confronti dell’utente.
Variabilità dei risultati: Le stime possono essere influenzate dalla qualità del segnale, dalle condizioni ambientali, dal movimento dell’utente, dall’illuminazione, dalle caratteristiche individuali e dall’accuratezza dei dati anamnestici inseriti.
5. Modifiche ai Termini di Utilizzo
Il fornitore si riserva il diritto di modificare i presenti Termini per adempimenti normativi o aggiornamenti del software. Le modifiche sostanziali saranno notificate all'utente con un preavviso di almeno 3 giorni. L'uso dei servizi dopo tale periodo costituisce accettazione delle modifiche. Se l'utente non intende accettare i nuovi Termini, dovrà cessare l'utilizzo del dispositivo.
6. Obblighi dell'Utente e Condizioni d'Uso
Accuratezza delle informazioni: Per accedere al servizio, l'utente deve fornire dati anamnestici e demografici accurati, veritieri, aggiornati e completi. In caso di dati palesemente falsi, imprecisi o incompleti, il Titolare potrà sospendere o interrompere l’accesso.
Uso strettamente personale: È vietato consentire a terzi l’uso del servizio con i propri dati. L'utente è l'unico responsabile delle proprie credenziali di accesso.
Inattività e Rimozione: Il Titolare si riserva la facoltà di rimuovere o limitare l’accesso al dispositivo qualora questo non venga utilizzato per oltre 6 mesi, nel rispetto del principio di minimizzazione dei dati.
Sicurezza dei sistemi: L'utente si impegna a non compromettere o violare la sicurezza e l'integrità dei sistemi di Ad Astra o dei terzi che ospitano i servizi; a evitare accessi non autorizzati; a non trasmettere malware, virus o file dannosi.
Proprietà intellettuale: Tutti i contenuti, i software, i marchi, i brevetti e le tecnologie legati ai servizi TrAIcorder sono di proprietà esclusiva di Ad Astra o dei suoi licenzianti. È tassativamente vietato effettuare operazioni di reverse engineering sui software, salvo nei limiti strettamente e inderogabilmente consentiti dalla legge. Tutti i diritti sono espressamente riservati.
7. Esclusione di Garanzie e Limitazione di Responsabilità
Uso a rischio dell'utente: L’utilizzo del dispositivo/soluzione TrAIcorder e di eventuali applicazioni di terze parti integrate avviene a rischio esclusivo dell'utente.
Limiti delle garanzie: Nei limiti massimi consentiti dalla legge applicabile, Ad Astra e i suoi fornitori declinano ogni garanzia o condizione implicita di commerciabilità, idoneità a scopi specifici o assenza di interruzioni, bug, virus, errori, perdita o distruzione dei dati.
Uso improprio: Ad Astra non risponde di utilizzi impropri, negligenti o non previsti del dispositivo, incluse le misurazioni effettuate su soggetti terzi senza il loro preventivo e valido consenso.
Massimale risarcitorio: Fatti salvi i casi di dolo o colpa grave e i danni alla persona (inderogabili per legge), la responsabilità complessiva di Ad Astra per qualsiasi pretesa derivante dall'uso o dall'impossibilità d'uso dei servizi non potrà superare l'importo dei corrispettivi eventualmente pagati dall'utente nei 3 mesi precedenti il reclamo.
Manleva: L'utente si impegna a indennizzare e tenere indenne Ad Astra da qualsiasi richiesta di risarcimento, azione legale o spesa (incluse le spese legali) derivante dalla violazione dei presenti Termini o dall'uso illecito dei servizi.
8. Legge Applicabile e Foro Competente
Giurisdizione: I servizi sono controllati e gestiti da Ad Astra sul territorio italiano. I Termini sono regolati e interpretati in conformità alla legge italiana.
Foro del Consumatore: Per qualsiasi controversia derivante dai presenti Termini, qualora l'utente agisca in qualità di consumatore (persona fisica che agisce per scopi estranei all'attività imprenditoriale), la competenza territoriale inderogabile appartiene al Giudice del luogo di residenza o di domicilio del consumatore, in conformità al Codice del Consumo (D.Lgs. 206/2005).
Foro per utenti non consumatori: Nei casi in cui l'utente non sia qualificabile come consumatore, il Foro esclusivo sarà quello di Torino.
Accesso dall'estero: L'utente che accede ai servizi al di fuori del territorio italiano è l'unico responsabile del rispetto delle leggi locali vigenti nel proprio Paese.
PARTE II: INFORMATIVA SUL TRATTAMENTO DEI DATI PERSONALI (Art. 13 GDPR)
1. Titolare del Trattamento e Data Protection Officer (DPO)
Titolare del Trattamento: Ad Astra Innovation & Design s.r.l., con sede legale e fiscale in Via Carlo Goldoni n° 8, 10092, Beinasco (TO), Italia. Responsabile della Protezione dei Dati (DPO): Sig. Marco Voto, contatto : privacy@traicorder.it
2. Tipologia di Dati Trattati e Modalità di Raccolta
Raccogliamo i Suoi dati personali necessari al funzionamento del dispositivo medico attraverso:
Dati Comuni e Identificativi: Dati anagrafici (nome, cognome), dati demografici (sesso, età) e dati di contatto (indirizzo email, numero di telefono) forniti in fase di eventuale registrazione, compilazione moduli o assistenza clienti.
Dati Particolari (Sanitari): Dati epidemiologici, informazioni anamnestiche (es. stati ipertensivi, trattamenti in corso, diabete, asma, allergie, fumo, disturbi cardiovascolari, anemia), parametri fisiologici rilevati dal dispositivo e indici di screening generati dall'algoritmo.
Modalità di raccolta: Tramite inserimento diretto nei moduli a schermo, interazioni dirette con l'assistenza o flussi di dati tecnici generati dall'utilizzo del software.
3. Finalità, Basi Giuridiche e Tempi di Conservazione
Il Titolare tratta i Suoi dati personali esclusivamente per le finalità di seguito indicate, nei limiti delle relative basi giuridiche ex artt. 6 e 9 del GDPR.
A) Erogazione dei Servizi
Finalità: Consentire l'utilizzo del dispositivo medico TrAIcorder per l'elaborazione di parametri fisiologici indicativi dello stato di salute e l'identificazione precoce di fattori di rischio funzionali allo screening, mediante la tecnica ottica di fotopletismografia da remoto (rPPG).
Basi giuridiche:
Per i dati comuni: Esecuzione del contratto (Art. 6, par. 1, lett. b, GDPR).
Per i dati relativi alla salute: Consenso esplicito, libero e informato dell'interessato (Art. 9, par. 2, lett. a, GDPR), raccolto tramite l'apposito modulo integrato di accettazione a schermo prima dell'immissione dei dati personali.
Periodo di conservazione: I dati personali e le misurazioni associate sono conservati nel database in territorio italiano fino alla revoca del consenso da parte dell'utente, salvo obblighi di legge superiori legati alla sorveglianza e vigilanza dei dispositivi medici.
B) Analisi Tecnica, Ricerca e Sviluppo
Finalità: Manutenzione, assistenza e audit log. Audit log: per ogni consultazione da parte di un amministratore/operatore back office, viene salvata l’eventuale lettura, modifica o cancellazione del dato.
Dati trattati: Dati demografici, parametri fisiologici generati e dati tecnici (log di sistema, indirizzo IP, posizione geografica approssimativa).
Specifiche sul Payload Video: Il flusso video o le immagini del viso dell'utente vengono elaborati localmente in tempo reale e NON VENGONO trasmessi al server backend. Le immagini reali del volto e le registrazioni video non vengono in alcun modo salvate né archiviate.
Base giuridica: Legittimo interesse del Titolare (Art. 6, par. 1, lett. f, GDPR) connesso al miglioramento tecnologico e alla sicurezza del dispositivo medico, bilanciato dall'adozione di rigorose misure di pseudonimizzazione e crittografia.
Periodo di conservazione: Fino al completamento dell'analisi tecnica del flusso o, in caso di finalità statistiche/ricerche, previa immediata e irreversibile anonimizzazione dei dati.
C) Sicurezza, Prevenzione Frodi e Tutela Legale (Altri Scopi)
Finalità: Rilevazione di attività illecite o fraudolente, monitoraggio delle operazioni di sistema, autenticazione sicura degli utenti, verifica del rispetto delle Condizioni d'Uso, nonché gestione e difesa in caso di controversie legali o rivendicazioni.
Base giuridica: Legittimo interesse del Titolare alla tutela dei propri diritti e alla sicurezza dei propri sistemi (Art. 6, par. 1, lett. f, GDPR). Adempimento di obblighi legali (Art. 6, par. 1, lett. c, GDPR).
Periodo di conservazione: Per il tempo previsto dai termini di prescrizione ordinaria dei diritti (10 anni per la tutela legale) o secondo quanto imposto da autorità competenti.
D) Esclusione di Marketing Diretto e Profilazione Commerciale
Garante di limitazione: Si garantisce espressamente che i dati personali e sensibili raccolti tramite il sistema TrAIcorder non saranno in nessun caso trattati per finalità di marketing diretto, profilazione commerciale, ricerche di mercato o comunicazioni pubblicitarie.
4. Come e con chi Condividiamo i Suoi Dati
Il Titolare non vende né comunica i Suoi dati personali a terzi per scopi commerciali. La condivisione avviene esclusivamente verso:
Responsabili del Trattamento (Art. 28 GDPR): Fornitori di servizi Cloud, infrastrutture IT e provider degli algoritmi di calcolo, vincolati da rigidi contratti di riservatezza e conformità informatica.
Personale Autorizzato: Operatori sanitari, paramedici o personale tecnico interno della struttura autorizzata presso cui è svolto il servizio, istruiti e autorizzati all'accesso tramite Dashboard dedicata (protetta da credenziali e MFA), nel rispetto del segreto professionale e di rigorosi obblighi di riservatezza.
Autorità Competenti: Autorità giudiziarie, governative o sanitarie (inclusa la comunicazione al Sistema Sanitario Nazionale o al medico di base) solo nei casi espressamente previsti dalla legge o sulla base di un autonomo e specifico consenso espresso dall'interessato.
Misure di Pseudonimizzazione Rigide: In caso di condivisione di dati statistici o di sviluppo con i team interni, i dati vengono preventivamente pseudonimizzati. In particolare, viene applicata la tecnica di troncamento del Codice Fiscale tramite la cancellazione delle ultime 6 cifre, lasciando visibili unicamente parametri aggregati e non direttamente identificativi (es. peso, altezza, sesso, età, patologie dichiarate in anamnesi).
5. Luogo di Archiviazione e Misure di Sicurezza
Luogo: Tutti i dati personali e sanitari raccolti sono archiviati ed elaborati all'interno del territorio dell'Unione Europea, specificamente su server Cloud sicuri ubicati in Italia e gestiti direttamente dal Titolare. Non è previsto alcun trasferimento di dati personali al di fuori dell'Italia.
Sicurezza: Sono implementate misure tecniche e organizzative standard di settore conformi al GDPR, tra cui crittografia dei flussi di dati in transito (SSL/TLS) e a riposo (at-rest), controllo granulare degli accessi basato sulle necessità, autenticazione a più fattori (MFA) e tutele fisiche/elettroniche/perimetrali aggiornate continuamente.
6. Tracciamento e Cookie
Durante la compilazione del modulo "Anamnesi" e l'utilizzo del dispositivo non vengono utilizzati cookie tecnici di terze parti, cookie di profilazione, né servizi di tracciamento e profilazione comportamentale (quali Google Analytics senza consenso).
7. I Suoi Diritti (Artt. 15-22 GDPR)
In ogni momento, inviando una comunicazione a privacy@traicorder.it, Lei può esercitare i seguenti diritti:
Accesso e Copia: Ottenere la conferma dell'existence del trattamento e riceverne copia strutturata.
Rettifica: Ottenere la correzione di dati inesatti o l'integrazione di quelli incompleti.
Cancellazione (Oblio): Ottenere la rimozione dei propri dati nei limiti previsti dall'art. 17 del GDPR (il Titolare provvederà al blocco o alla cancellazione allo scadere dei termini, salvo necessità contrattuali residue).
Limitazione: Richiedere il blocco del trattamento in caso di contestazioni (art. 18 GDPR).
Opposizione e Revoca del Consenso: Revocare il consenso al trattamento dei dati sanitari. La revoca comporta l'immediata impossibilità di utilizzare i servizi di screening di TrAIcorder e l'avvio del trattamento sui dati residui secondo legge.
Portabilità: Ricevere i propri dati in un formato strutturato, di uso comune e leggibile da dispositivo automatico.
Esclusione di decisioni automatizzate: Il dispositivo TrAIcorder esegue uno screening assistito ma non utilizza la profilazione utente né adotta decisioni giuridicamente rilevanti basate esclusivamente su trattamenti automatizzati.
Reclamo: Ha il diritto di proporre formale reclamo all'Autorità Garante per la Protezione dei Dati Personali (www.garanteprivacy.it).
Nota: Per la tutela dei dati, il Titolare potrebbe richiedere una prova idonea dell’identità del richiedente prima di evadere la richiesta.
8. Politica di Feedback e Recensioni
Se l'utente invia commenti, suggerimenti o feedback relativi ai Servizi, accetta che la scrivente possa utilizzarli, riprodurli e sfruttarli senza restrizioni, limiti di tempo o compenso, salvo diverso accordo scritto.
Nota importante per l'Utente: È fatto severo divieto di inserire informazioni relative al proprio stato di salute, cartelle cliniche, esiti di screening o dati sensibili propri o di terzi all'interno dei feedback. La scrivente provvederà all'immediata cancellazione di qualsiasi feedback contenente dati sanitari ogni qualvolta ne verrà a conoscenza.
9. Collegamenti a Siti, App e Servizi di Terze Parti
Il servizio di screening può includere link o collegamenti ad applicazioni, siti web o servizi gestiti da terzi. Tali soggetti terzi operano in totale autonomia e sono regolati dai propri Termini di Servizio e Informative Privacy. La Scrivente non esercita alcun controllo su di essi e declina ogni responsabilità per perdite, danni o transazioni commerciali eseguite dall'utente con tali terzi. L'eventuale presenza di banner, inserzioni o pubblicità di terzi non costituisce approvazione, raccomandazione o garanzia medica da parte della Scrivente; l'utilizzo di tali informazioni pubblicitarie avviene a rischio esclusivo dell'utente.
10. Comunicazioni e Notifiche agli utenti
L'utente potrà ricevere notifiche tecniche e amministrative (es. variazioni del servizio, aggiornamenti delle policy, disponibilità dei report di screening) tramite i recapiti (e-mail, SMS) forniti in fase di registrazione. L'utente è l'unico responsabile della correttezza, aggiornamento e custodia dei recapiti forniti. La Scrivente non sarà ritenuta responsabile per:
Eventuali costi o oneri applicati dall'operatore telefonico dell'utente.
Perdita,ritardo o diffusione di dati derivanti dall'inserimento di recapiti errati, obsoleti o intenzionalmente falsi da parte dell'utente. Accesso non autorizzato alle notifiche sul dispositivo dell'utente da parte di soggetti terzi.
Ultimo aggiornamento: 08-2026